產(chǎn)品概述:采用可編程控制器,觸摸屏,壓力傳感器,加壓裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,中英文菜單顯示,人機(jī)對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試。生產(chǎn)單位,批次可任意輸入,操作方便。并采用三級密碼,信息安全可靠。產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力值設(shè)定、保持時間設(shè)定,打印設(shè)定、測試、加壓、減壓、時間、標(biāo)定,檢定等。機(jī)載打印測試數(shù)據(jù)。實時顯示測試加壓值,保持時間等數(shù)據(jù)。并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果。適用于注射器等產(chǎn)品。
本設(shè)備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,設(shè)定了人機(jī)對話各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:公稱規(guī)格、管壁、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定等功能設(shè)定。另搭配機(jī)載打印機(jī),實時顯示穿刺力曲線測試
產(chǎn)品概述:本設(shè)備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機(jī)對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定,檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試可
產(chǎn)品概述:本設(shè)備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機(jī)對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:公稱容量、打印設(shè)定、測試、前移、后移、左移、右移、時間、標(biāo)定,檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試
產(chǎn)品概述:本設(shè)備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等測試。設(shè)備由可編程控制器,觸摸屏、壓力傳感器、加壓裝置和機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機(jī)對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力
產(chǎn)品概述:產(chǎn)品概述:本設(shè)備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏、力值傳感器、傳動裝置和機(jī)載打印機(jī)組成。操作語言提供中英文菜單顯示,具備人機(jī)對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)定載荷、保持時間、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)
產(chǎn)品概述:本設(shè)備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機(jī)對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:測試項目、公稱規(guī)格、產(chǎn)品名稱、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定,檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載
本設(shè)備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,設(shè)定了人機(jī)對話各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:公稱規(guī)格、管壁、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定等功能設(shè)定。另搭配機(jī)載打印機(jī),實時顯示回縮力曲線測試
產(chǎn)品概述:本設(shè)備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機(jī)對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:測試項目、公稱規(guī)格、弧形、縫針直徑、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定,檢定等功能設(shè)定。搭
醫(yī)用導(dǎo)管靜態(tài)壓力爆破測試儀是一種專門用于測試醫(yī)用導(dǎo)管在特定壓力條件下的承受能力和安全性的設(shè)備。其主要用途是通過模擬臨床應(yīng)用中的高壓條件,檢測導(dǎo)管在靜態(tài)壓力下的爆破點,確保導(dǎo)管的安全性和可靠性,特別是在介入治療、輸液或其他需要壓力控制的醫(yī)療操作中。- 測試對象:醫(yī)用導(dǎo)管(包括心血管導(dǎo)管、介入導(dǎo)管、輸液導(dǎo)管等)- 測試內(nèi)容:靜態(tài)壓力下的爆破壓力(即導(dǎo)管在某一特定壓力下發(fā)生破裂的點)- 測試目的:確保導(dǎo)
魯爾圓錐接頭測試儀中的漏液測試是評估接頭在連接狀態(tài)下的密封性能的重要測試項目。該測試的目的是確保魯爾圓錐接頭在各種使用條件下不會發(fā)生液體泄漏,從而保證安全性和可靠性。以下是漏液測試的基本步驟和原理: 測試目的驗證魯爾圓錐接頭在特定壓力條件下的密封性能,確保在連接狀態(tài)下無液體泄漏。 測試設(shè)備- 魯爾圓錐接頭多功能測試儀:包含壓力泵、密封檢測傳感器、流量測量系統(tǒng)等。- 適配裝置:用于固定被測接頭和連接
縫合針針尖強(qiáng)度測試儀的測試流程通常包括幾個關(guān)鍵步驟,確保對縫合針的針尖強(qiáng)度進(jìn)行全面、精確的評估。以下是一個典型的測試流程: 1. 準(zhǔn)備工作 設(shè)備檢查:確保測試儀處于正常工作狀態(tài),檢查所有傳感器、夾具、和控制系統(tǒng)的功能?! 悠窚?zhǔn)備:選擇要測試的縫合針樣品,確保其表面無損壞或污染,且樣品數(shù)量符合測試要求?! ?. 裝載樣品 樣品固定:將縫合針樣品放置在測試儀的夾具中,確保針尖對準(zhǔn)測試頭,避
注射針管剛性測試儀的力學(xué)分析主要是為了評估針管在施加外力時的力學(xué)性能,包括其抗彎曲能力和剛性。以下是力學(xué)分析的主要方面: 1. 彎曲應(yīng)力分析 彎曲力矩(M):當(dāng)針管受到外力作用時,會產(chǎn)生彎曲力矩。通過測量針管在不同彎曲力矩下的形變,可以評估其彎曲剛性?! ?yīng)力-應(yīng)變曲線:測試針管在不同力矩下的應(yīng)力與應(yīng)變關(guān)系,繪制出應(yīng)力-應(yīng)變曲線。這條曲線可以幫助確定針管的屈服點和最大承受力。 2. 抗彎
1月22日,四川省第十四屆人民代表大會第二次會議在成都開幕,省人大代表們肩負(fù)人民的重托,帶著群眾的心聲,以高度的政治熱情依法履行職責(zé)。來自資陽高新區(qū)的省人大代表徐亞楠提出了關(guān)于設(shè)立國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心西南分中心的建議。
2023年以來,浙江省余姚市市場監(jiān)管局立足職能,積極配合開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,重點強(qiáng)化體系指導(dǎo)服務(wù)、技術(shù)法規(guī)宣貫和風(fēng)險隱患排查,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,指導(dǎo)企業(yè)完善風(fēng)險管理,推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提質(zhì)增效,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至12月26日,已有3家第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可,4家新開辦企業(yè)通過第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊核查,9家新開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)完成備案后核查。
近日,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在江蘇省常州市召開醫(yī)療器械案件查辦工作交流會。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號)